Dokumentenmanagement
Eine konsistene und aktuelle Dokumentation ist eine Voraussetzung zur Sicherstellung des qualifizierten Anlagenzustands und zur langfristigen und sicheren Nutzung Ihrer Produktionsanlage
Dienstleistungen
- Pflege der Anlagendokumentation, Anlagenpläne & R&I's
- Erstellung eines GMP und ISO 13485 konformen QM Systems
- Unterstützung beim Aufbau von QM Systemen
- Unterstützung bei der Pflege von QM Systemen
- Datenpflege eines cGMP konformen QM Systems
- Erstellen von standardisierten Arbeitsanweisungen (SOP‘s)
- Unterstützung bei der Umsetzung der Anforderungen nach GAMP 5.0
- Berücksichtigung von Anforderungen der FDA (z.B.: 21CFR11, falls anwendbar)
