Life Cycle Management
Der Anlagenlebenszyklus bildet die Basis unserer Life Cycle Management Dienstleistungen
Wir unterstützen sie mit Know-How und der Erfahrung unserer Mitarbeiter aus den Projekten der pharmazeutischen Produktion
Dienstleistungen
- Aufbau und Unterstützung beim cGMP Life Cycle Management
- Umfassende technische Betreuung ihres Standorts
- GMP konformer Aufbau des SOP Wesens
- Erstellung von Qualifizierungsunterlagen nach GMP Annex 15 und ICH Q9 „QRM“
- Organisation, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten
- Wir unterstützen Sie bei Risikoanalyse, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ
- Organisation, Durchführung und Dokumentation der Reinigungsvalidierung
- Organisation, Durchführung und Dokumentation der Sterilisationsvalidierung
- Qualifizierung als Dienstleister
- Organisation und Durchführung von Kalibrierungen
- Organisation und Durchführung von wiederkehrenden Prüfungen an Druckgeräten
